Gremio sugirió reemplazar el requisito de estudios clínicos por actividades de farmacovigilancia de acuerdo con el nivel de riesgo de cada producto. En caso Digemid considere, se podría prorrogar el plazo a 2 años para los que opten por reformular el producto y 5 años para los que puedan realizar estudios clínicos. La Asociación de … Sigue leyendo